本文围绕国新办举行的国务院政策例行吹风会展开，介绍了为促进中医药产业高质量发展所出台的政策及各部门采取的举措，包括工信部在产业链协同、中药高质量发展方面的工作，以及国家药监局在加快中药新药上市方面的措施。
日前，国新办举办了一场国务院政策例行吹风会，此次会议聚焦于提升中药质量、促进中医药产业高质量发展的相关情况。
今年的政府工作报告明确提出，要完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业迈向高质量发展的新台阶。为了加快达成提升中药质量、促进中医药产业高质量发展的目标，近日，国务院办公厅印发了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。该《意见》进一步完善了产业发展的顶层设计，从全产业链的各个环节出发，作出了全面的政策支持和部署，一共提出了8个方面21项任务。《意见》着重从三个关键方面发力：一是以提升质量为主线，确保中药品质的稳定和提升；二是以深化改革为动力，推动产业的创新和发展；三是坚持传承与创新并重，在继承中医药传统精华的基础上，积极探索新的发展路径。
在吹风会上，工信部消费品工业司司长何亚琼透露，下一步，工信部计划专门出台中药高质量发展相关的配套文件。同时，将实施多项专项行动，包括中药原料的提质稳供、制造能力提升和卓越品牌培育等。具体而言，要建设高标准的大型中药原料生产基地，培育一批具有突出引领带动能力的中药工业企业，打造一批年销售额过亿元的中药大品种。
加快构建中药全产业链追溯体系
《意见》提出要研究制定推动中医药工业企业全产业链布局的政策。针对媒体提出的“工信部在推动中医药产业链上下游协同方面做了哪些工作，以及下一步有何考虑”的问题，何亚琼进行了详细解答。他指出，中药产业链条漫长，涉及的环节众多，中医药产业的发展还涉及多个部门。作为医药工业主管部门，工信部积极推动中医药产业链上下协同，主要采取了以下三项措施：
一是不断提升中药材生产产业化水平。中药疗效的好坏，很大程度上取决于中药材的质量。因此，工信部通过专门的产业化专项支持，使中药材的生产和种植更加规范、更加规模化。何亚琼特别提到，在工作中，对民族中药材的特色产业发展给予了专门支持，稳步扩大了珍稀中药材的人工种植面积和养殖数量，保障了临床用药药品的正常生产。
二是加快构建中药全产业链追溯体系。工信部专门组织建设了中药全产业链质量可追溯数据平台，该平台聚焦中药全产业链的各个环节，制定了全过程质量追溯的数据标准。目前，该平台已经覆盖了中药材种子种苗、中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中成药等不同业态产品的生产、流通等环节，能够对全产业链的生产过程实时数据进行采集和监控。它为全国21个省市、457个基地的100多家重点中药企业提供了追溯服务，覆盖了113种常用中药材。
三是注重加强重点中药材及中药产品供应监测。工信部拥有专门的医药工业统计调查制度，中药是主要的统计监测内容。目前，已经纳入了1400多家重点中药企业，涉及400多种中药饮片、200多种中成药、100多种中药材的生产、销售、出口等主要指标。
何亚琼表示，下一步，工信部将继续发力，专门出台中药高质量发展相关的配套文件，实施多项专项行动，建设高标准的大型中药原料生产基地，培育优秀的中药工业企业和过亿元的中药大品种。此外，还将建设一批数字化创新的载体和公共服务平台，推动中药工业企业全产业链布局，促进上下游深度融合，营造健康的产业生态。
加快推进中药新药的研发上市
近年来，上市的中药新药在质量和数量上都呈现出持续攀升的态势。国家药监局在加快中药新药上市方面采取了哪些措施呢？国家药监局药品注册管理司司长杨霆在吹风会上给出了答案。他介绍，近年来，中药临床试验的申请数量和中药上市申请数量都在不断增加。2024年度，国家药监局受理中药临床试验申请共100件，新药申请40件，全年共批准12个中药新药上市。2025年以来，已经有8个中药新药获准上市，与去年同期相比有较大幅度的增长。
杨霆表示，针对加快中药新药上市工作，国家药监局采取了多项措施。在制度建设方面，出台了《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》，同时在新的药品管理法颁布实施后，修订制定了《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》。在审评审批体系方面，遵循中药新药的研制规律，优化调整了中药注册分类，建立了具有中药特色的注册申报路径。特别构建了中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药审评证据体系，这一体系缩短了新药研发周期，提高了研发成功率，也加快了疗效显著的中药产品上市步伐。此外，在中药创新药的研发注册过程中，构建了多渠道、多层次的沟通交流机制，强化了研发指导服务和必要的技术指导，优先配置资源、缩短审评时限等一系列支持措施。
杨霆表示，下一步，国家药监局将以贯彻落实新发布的《意见》为契机，持续完善中医药传承创新发展的机制，进一步丰富“三结合”的审评证据体系，积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药的转化，鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型，改进已上市中药品种，持续加快推进中药新药的研发上市，助力中药产业的高质量发展。
本文介绍了国新办举行的国务院政策例行吹风会，围绕提升中药质量、促进中医药产业高质量发展展开。国务院办公厅印发《意见》完善顶层设计，提出多项任务。工信部将出台配套文件，实施专项行动，推动产业链协同，构建追溯体系，加强供应监测。国家药监局采取多项措施加快中药新药上市，未来将持续完善机制，助力产业高质量发展。
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