2025年3月27日在北京昌平区召开的创新医疗器械高质量发展成果报告会的相关情况，包括会议的主办协办方、各界代表参与探讨产业发展，还介绍了相关政策成效、创新服务站和交流中心的情况，以及专家报告和领导讲话等内容。
中国经济网北京3月28日消息，在2025年3月27日，一场备受瞩目的创新医疗器械高质量发展成果报告会于北京昌平区盛大召开。此次报告会由中国医疗器械行业协会主办，北京未来科学城管委会、中关村科技园区昌平园管委会给予了有力的协办支持。
会议现场可谓是精英汇聚，政府监管机构、科研机构、创新企业代表等政产学研用各界代表齐聚一堂。他们带着对医疗器械产业的热情与期望，共同深入探讨医疗器械产业的前沿技术以及未来的发展趋势。大家都怀揣着一个共同的目标，那就是推动整个行业迈向高质量发展的全新阶段。
中国医疗器械行业协会高级顾问江德元在会上指出，近年来，中央为了推动医疗器械产业高质量发展，先后出台了一系列重要文件。国家药监局也积极作为，持续推进审评审批和监管改革，并且取得了显著的成效。从数据来看，2024年我国医疗器械进出口总额达到了845.5亿美元，实现了贸易顺差，这充分显示出我国医疗器械在国际市场上的竞争力正在稳步提升。江德元期望本次报告会能够为行业搭建起一个高效的交流平台，让各方能够共同谋划未来的发展，推动医疗器械产业迈向更高的水平。
北京市昌平区委书记、未来科学城党工委书记甘靖中提到，医疗器械产业是关系到国计民生和国家安全的战略性新兴产业。昌平区作为北京建设国际科创中心的重要承载区，具备着优越的基础条件，拥有良好的产业生态和营商环境。近年来，在国家药监局和北京市药监局的悉心指导帮助下，昌平区的医疗器械产业已经形成了集群发展的良好态势。
在报告会上，还举行了两项重要的活动。一是“国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新北京服务站”（以下简称“创新服务站”）落地昌平的启动仪式，二是“中国高端医疗装备创新与高质量发展交流中心”（以下简称“交流中心”）的正式发布。
北京市药品监督管理局党组成员、副局长王厚廷介绍道，在2023年12月，国家药监局器审中心和北京市药监局、市科委中关村管委会联合签署了《关于鼓励医疗器械创新推进审评能力提升合作协议》，并在京设立了全国首个药监与科技部门共同建设的国家级医疗器械创新服务站。创新服务站一直以来都致力于推动医疗器械创新成果的转化和产业的发展。它通过构建协同高效的服务链，将审评重心前移，助力创新成果能够更好地转化，加速新技术新产品的应用。同时，该服务站聚焦重点领域，在提速审评审批、提升检验效率等方面下足功夫，为产业发展注入了强大的动力。此次服务站落地昌平，标志着昌平区在医疗器械产业创新发展方面迈出了重要的一步。未来，创新服务站将以昌平为重要支点，持续深化与各方的合作，不断优化服务模式，拓展服务领域。
交流中心位于昌发展国际医疗器械城东区，它将在国家药监局、北京市药监局的指导下，与创新服务站形成“双核驱动”的格局。交流中心打造了全场景复原的智慧手术室，涵盖了ICU、心血管、肿瘤、神经科、普外科、诊断类、康复类等7个科室类别。这里精选了具有技术创新性、实现国产替代或符合临床价值急需特征的高端医疗装备。通过视频演示、机器人人工智能讲解、机器人设备互动模拟等多元化的展示方式，能够直观地呈现医疗器械产品在临床实践中的功能与应用、技术创新特点，充分展示我国高端医疗装备的创新发展和优秀成果。
报告会上，北京市昌平区委常委、副区长，未来科学城管委会副主任，中关村科技园区昌平园管委会主任柳强还详细介绍了国际医疗器械城的建设规划。
在专家报告环节，北京清华长庚医院副院长卢倩以“全球医疗器械领域前沿技术发展情况介绍”为题，进行了深入的分析，为大家呈现了全球医疗器械领域的最新技术趋势和发展动态。国家药监局医疗器械技术审评中心审评一部部长郭兆君则以“以临床价值为导向规范医疗器械设计开发”为题，从审评的角度为参会者提供了重要的参考。他着重强调，医疗器械的设计开发应该以临床价值为导向，要充分考虑临床需求和患者的利益。郭兆君还详细讲解了创新医疗器械在技术审评中的要点和常见问题，这对于参会企业来说是一份宝贵的参考资料，有助于企业在研发过程中更好地把握方向，提高审评的通过率。
国家药监局党组成员、副局长雷平在总结讲话中指出，近年来国家药监局高度重视创新医疗器械的研发与上市。自2014年首个三类创新医疗器械落地以来，已经有334个三类产品获批，并且在近两年呈现出显著的增长态势。国家药监局通过完善法规体系、优化审批资源、加强基础研究等多方面的工作，为医疗器械创新发展提供了有力的支持。雷平强调，医疗器械创新的源头是临床需求，企业是创新的核心动力，要以临床价值为导向，确保产品研发与市场需求紧密结合。同时，企业要高度重视产品质量与安全，将安全理念贯穿于研发、生产、上市的全过程。
本次创新医疗器械高质量发展成果报告会在昌平成功举办，汇聚了各方力量共同探讨产业发展。会议展示了政策推动下我国医疗器械产业的良好发展态势，创新服务站和交流中心的落地及发布为昌平医疗器械产业创新发展提供了新动力，专家报告和领导讲话为企业研发指明方向，强调了以临床价值为导向和重视产品质量安全的重要性，有望推动我国医疗器械产业迈向更高质量发展阶段。
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