本文聚焦康方生物2024年的财务状况和业务发展。详细阐述了公司因商业化授权收入大幅减少由盈转亏的情况，同时也介绍了创新药卡度尼利单抗和依沃西单抗销售增长、纳入医保以及拓展新适应症等积极进展，还提及了公司开支居高不下的现状。
财联社3月30日消息，由于商业化授权收入大幅缩减，在港股上市的康方生物（09926.HK）在2024年遭遇了业绩的重大转折，从盈利状态转为亏损。不过，令人欣慰的是，得益于卡度尼利单抗和依沃西单抗这两款创新药商业化进程的推进，公司的商业销售收入呈现出快速增长的态势。
今日晚间，康方生物发布公告，披露了2024年的业绩情况。这一年，公司实现收入21.24亿元，与上一年相比，收入下降了53.08%；毛利为18.35亿元，同比减少了58.23%；并且出现了5.01亿元的亏损。而导致毛利减少以及由盈转亏的关键因素在于，全年取得的商业化授权收入仅为1.22亿元，相较于2023年的29.23亿元，锐减幅度超过了95%。
回顾2023年，康方生物凭借高额的商业化授权收入，实现了自上市以来的首次年度盈利，盈利金额达到19.42亿元。然而，这样的辉煌在2024年未能延续。
实际上，康方生物2024年亏损的端倪在上半年就已经有所显现。2024年上半年，合作许可费收入较2023年同期大幅减少97.08%，仅为8530万元。受此影响，公司去年上半年收入同比下降72.13%，降至10.25亿元，亏损额达到2.49亿元。
尽管现阶段在失去大额授权收入后无法保持盈利，但康方生物的创新药业务展现出了强大的生命力。卡度尼利单抗和依沃西单抗的销售收入快速增长，使得2024年公司扣除分销成本后的商业销售收入达到20.02亿元，同比增长了24.88%。
值得关注的是，卡度尼利单抗和依沃西单抗均通过了2024年医保谈判，首次被纳入国家医保目录。其中，卡度尼利单抗纳入医保报销的适应症为复发或转移性宫颈癌，依沃西单抗纳入医保报销的适应症为局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。可以预见，这两款产品将在2025年为康方生物的业绩增长做出更大的贡献。康方生物也表示，将以医保人群及获批适应症为切入点，加速产品放量，抢占市场份额。
除了已纳入医保目录的适应症，两款产品还在积极拓展新的适应症。卡度尼利单抗联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的sNDA于2024年9月获得NMPA批准。2024年5月底，依沃西单抗对比K药（帕博利珠单抗）单药一线治疗PD - L1表达阳性的NSCLC的III期临床试验获得了决定性的阳性结果，达到了PFS主要研究终点。康方生物透露，这是全球首个且唯一单药对照帕博利珠单药取得阳性结果的III期临床试验。
随着创新药产品研发及商业化进程的加快，康方生物在2024年各方面的开支一直处于较高水平。其中，销售及营销开支为10.02亿元，同比增长12.51%；行政开支2.04亿元，同比增长1.77%；研发开支虽然较2023年有所减少，但依然达到11.88亿元。
2024年康方生物因商业化授权收入大幅减少由盈转亏，但创新药卡度尼利单抗和依沃西单抗销售收入快速增长。两款药物纳入医保且拓展新适应症，有望在2025年贡献更多业绩。不过，公司各方面开支居高不下，未来仍需平衡研发、销售投入与盈利之间的关系，以实现可持续发展。
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