山西兰花药业股份有限公司在2024年12月申请了一项关于阿莫西林原料及其制剂中有关物质检测方法的专利,介绍了该专利的相关HPLC条件,以及该方法的优势和意义,同时还介绍了山西兰花药业的企业基本情况。
金融界在2025年4月5日发布消息称,依据国家知识产权局的相关信息,山西兰花药业股份有限公司提出了一项专利申请。该专利名为“一种阿莫西林原料及其制剂中有关物质的检测方法”,其公开号为CN 119757596 A,申请日期为2024年12月。
从专利摘要中我们可以了解到,这项发明是一种针对阿莫西林原料及其制剂中有关物质的检测方法,它涉及到药物分析技术领域。具体的HPLC(高效液相色谱)条件如下:洗脱梯度方面,在0 - 5分钟时,使用100%流动相A;5 - 25分钟,流动相A从100%逐渐变为94%,流动相B从0变为6%;25 - 40分钟,流动相A从94%变为84%,流动相B从6%变为16%;40 - 50分钟,保持84%流动相A和16%流动相B;50 - 51分钟,流动相A从84%变回100%,流动相B从16%变为0;51 - 60分钟,持续使用100%流动相A。
这项发明有着重要的意义。研发团队针对各国药典所收载以及文献所公布的阿莫西林相关品种的有关物质检测方法进行了详细的确认。并且,对色谱柱、流动相,尤其是色谱柱品牌、填料、型号等各液相条件进行了筛选和优化。经过一系列努力,建立并验证了一套更为有效的高效液相色谱法。该方法能够同时对阿莫西林原料及其制剂的工艺杂质、降解杂质、聚合物等有机杂质进行质量控制,从而降低低过敏反应等不良反应的发生概率,切实保证用药的安全有效。
通过天眼查资料可知,山西兰花药业股份有限公司成立于1998年,地处晋城市,是一家主要从事医药制造业的企业。该企业注册资本为10000万人民币,并且实缴资本同样为10000万人民币。借助天眼查的大数据分析,我们还能看到山西兰花药业股份有限公司有着丰富的商业活动。它一共对外投资了3家企业,参与招投标项目达47次。在财产线索方面,有商标信息20条,专利信息12条。此外,企业还拥有26个行政许可。
本文围绕山西兰花药业股份有限公司申请的“一种阿莫西林原料及其制剂中有关物质的检测方法”专利展开,介绍了专利的基本信息、HPLC条件和该方法的优势,同时展示了企业的基本情况。该专利的出现有望提升阿莫西林的质量检测水平,保障用药安全,也体现了山西兰花药业在医药技术研发方面的实力。本文总结
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