本文详细介绍了创新药企亚盛医药2024年的业绩情况，包括营收增长、核心产品销售、与武田制药的合作等，还阐述了其研发费用、在研管线进展以及未来商业化计划等内容。
创新药企亚盛医药（06855.HK；AAPG.O）在2024年取得了令人瞩目的成绩，得益于武田制药的知识产权收入及药品销售的显著增加，公司实现了营收的大幅增长。根据3月27日晚公布的2024年全年业绩，该年度公司收入达到9.81亿元，与上年相比同比增长了342%。与此同时，亏损额也从上年的9.23亿元同比下降56.2%，降至4.06亿元。
亚盛医药的核心产品奥雷巴替尼（商品名：耐立克）表现出色，在中国实现销售收入2.41亿元，同比增长52%。耐立克是国内首个获批上市的第三代BCR - ABL抑制剂，主要用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（ - CP）和加速期（ - AP）的患者，以及对第一代和第二代TKI耐药和／或不耐受的CML - CP患者。值得一提的是，目前耐立克所有获批适应症均已被纳入国家医保药品目录。
3月28日，亚盛医药召开了业绩说明会。在会上，谈及耐立克在2025年的销售预期时，亚盛医药董事长兼CEO杨大俊指出，作为一款针对血液肿瘤的靶向药物，耐立克具有长期用药的特点。自2023年底新适应症获批后，耐立克覆盖的患者群体已扩大4 - 5倍，再加上所有获批适应症均已纳入医保报销范围，公司对其2025年的销售增长充满信心。
2024年6月，亚盛医药将奥雷巴替尼的全球（中国地区除外）权益授权给武田制药，总计13亿美元的授权金额创下了国产小分子药物对外BD（商务拓展）的新纪录。根据协议，武田制药需向亚盛医药支付1亿美元的选择权付款，在行使选择权时还需支付最高可达12亿美元的额外费用和潜在的里程碑付款，同时要支付基于年度销售额的双位数比例特许权使用费。此外，武田制药还认购了亚盛医药新发行的7500万美元股份，成为公司第二大股东。
报告期内，亚盛医药已经收到来自武田制药的1.75亿美元付款。受益于此，截至报告期末，亚盛医药的现金及银行结余同比增长15.3%，达到12.61亿元。另外，亚盛医药今年1月在美国纳斯达克成功挂牌上市，获得了1.33亿美元（经扣除承销折扣及佣金）的公开发售所得款项净额。亚盛医药表示：“截至2025年3月27日，我们认为该等所得款项净额，加上现有的现金及现金等价物、我们的贷款融资、未来销售及其他潜在付款，将使我们能够为我们直至2027年的营运开支及资本支出需求提供资金。”
从财报数据来看，2022 - 2024年，亚盛医药的研发费用分别为7.4亿元、7.1亿元和9.5亿元。目前，亚盛医药正在开展十项注册临床研究，其中两项获美国食品药品监督管理局（FDA）许可。亚盛医药方面强调，即便在开展多项全球注册试验的情况下，公司研发费用仍维持在可控的增长范围内。
图源：图虫网
亚盛医药的在研管线十分丰富，包括新型口服BCL - 2抑制剂Lisaftoclax（APG - 2575）、小分子抑制剂Alrizomadlin (APG - 115)、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶（TKI）抑制剂APG - 2449、胚胎外胚层发育蛋白（EED）抑制剂APG - 5918、小分子药物Pelcitoclax (APG - 1252)等。其中，进展最快的APG - 2575已向国家药监局（NMPA）提交新药上市申请（NDA），用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。2024年11月，亚盛医药宣布APG - 2575的新药上市申请获国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并被推荐纳入优先审评。
据悉，APG - 2575是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl - 2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl - 2抑制剂。目前已经上市的BCL - 2抑制剂维奈克拉（Venetoclax）由艾伯维和罗氏联合开发，已获批用于治疗巴细胞白血病（CLL）、急性髓细胞白血病（AML）等血液系统恶性肿瘤，2023年销售额约为23亿美元。
对于APG - 2575的NDA进展，杨大俊在业绩说明会上表示，该项目正在按计划推进审批流程。基于CDE的既往审批经验，即便获得优先审评资格的药物通常也需要约一年时间获批，公司期待APG - 2575能够在今年下半年获批上市。外界期待APG - 2575能成为亚盛医药继耐立克之后的又一款重磅产品，其未来的商业化安排备受关注。据亚盛医药方面透露，公司将采取自建团队的模式对其进行商业化。在人才方面，公司目前已启动专职商业化团队的招聘工作，计划招募行业顶尖的销售和市场人才；在市场覆盖方面，公司将重点布局全国排名前300的医院，预计可覆盖国内80%的血液肿瘤治疗需求，这一战略将确保产品上市后快速实现市场渗透。
关于公司其他在研管线的BD情况，杨大俊表示，在管线的临床和BD方面，公司一直处于同步推进的状态，在国内外设有专业的BD团队，持续与潜在合作伙伴保持密切沟通。他强调，亚盛医药对所有管线的合作机会都持开放态度，将根据各项目的临床价值和市场潜力，灵活探讨多种合作模式。
亚盛医药2024年业绩情况，营收大幅增长且亏损收窄，核心产品耐立克销售良好。同时阐述了其与武田制药的合作、资金状况以及研发费用情况。此外，还介绍了丰富的在研管线，尤其是APG - 2575的进展和未来商业化计划，以及公司对其他在研管线BD合作的开放态度，展现了亚盛医药作为创新药企的发展潜力和积极布局。
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